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ISO9001标准和ISO13485标准允许删减的前提条件各是什么?

2022-02-11 20:17

demon的橘子郡

demon的橘子郡


1.因iso三体系认证特点而不适用比如无菌iso三体系认证的特殊要求。如不生产无菌iso三体系认证则自然就删减。

2.由于组织及其iso三体系认证的特性如服务型组织,可能需要对
7.3进行删减。

3.仅限于第7章。

2022-02-11 21:28:11

安柒落

安柒落


1.因iso三体系认证特点而不适用比如无菌iso三体系认证的特殊要求。如不生产无菌iso三体系认证则自然就删减。

2.由于组织及其iso三体系认证的特性如服务型组织,可能需要对
7.3进行删减。

3.仅限于第7章。

2022-02-11 21:28:11

325006624

325006624


1.n多,关键看企业规模大小,企业大的各个过程可以拆分,企业小的有些过程可以合并。

2.大概26个程序要求40个记录要求。根据情况有些也可拆分有些也可合并。所以说标准提到的iso三体系认证处有这么多点,但是形成iso三体系认证要组织自己来拆分和合并。

2022-02-11 21:28:11

Dormiveglia

Dormiveglia

是否具备iso认证开发,条款里面
7.3内容所指

2022-02-11 20:34:47

博格巴

博格巴


1.因iso三体系认证特点而不适用比如无菌iso三体系认证的特殊要求。如不生产无菌iso三体系认证则自然就删减。


2.由于组织及其iso三体系认证的特性如服务型组织,可能需要对
7.3进行删减。


3.仅限于第7章。

2022-02-11 20:34:47

yvonne

yvonne


1.因iso三体系认证特点而不适用比如无菌iso三体系认证的特殊要求。如不生产无菌iso三体系认证则自然就删减。


2.由于组织及其iso三体系认证的特性如服务型组织,可能需要对
7.3进行删减。


3.仅限于第7章。

2022-02-11 20:34:47

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